芬太尼和海洛因疫苗将于明年进行人体试验

安全有效的疫苗无法解决阿片类药物危机，但同时可以挽救生命。

芬太尼是一种合成阿片类药物，其浓度比海洛因强 50 倍。

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为了解决持续存在的阿片类药物危机，科学家们希望他们最早能够在 2024 年开始海洛因和芬太尼疫苗的人体试验。 

这些疫苗旨在保护人们免遭意外过量服用海洛因及其更强的合成表亲芬太尼的影响。它的作用是促使身体产生芬太尼特异性抗体，与血液中的药物结合并阻止其进入大脑。

到目前为止，它只在老鼠和猪身上进行了测试，但他们的结果表明，这些疫苗也有可能提供一种“安全、持久的预防性治疗”，以对抗人类阿片类药物过量服用。 

研究作者、蒙大拿大学转化医学中心主任 Jay Evans 博士在一份声明中表示：“我们预计将于 2024 年初在人体上测试我们的疫苗。” 

“人体临床试验将包括药物挑战，以评估早期临床开发中疫苗的安全性和有效性。我们还将跟踪患者，评估阿片类药物抗体的持续时间，”他说。

“我们从最低剂量开始——这个剂量可能不会有效，”埃文斯说。 “一期临床试验的重点是安全性。当第一个剂量组完成后，数据安全监测委员会会审查数据，并在疫苗安全的情况下批准下一个剂量水平的测试。这个过程需要时间才能达到既安全又有效的剂量水平，”埃文斯补充道。 

相关疫苗将使用 Toll 样受体 (TLR7/8)，该受体通常在病毒感染的免疫反应中发挥重要作用。该团队的疫苗还利用了一种名为 INI-4001 的佐剂的功效，可提高疫苗的有效性。

埃文斯在接受 Science-News.dev 采访时解释说，这些疫苗可以在数年内提供针对过量服用的免疫力，尽管这仍需要通过人体试验来确定。

“人类免疫的持续时间是推测性的，将作为 I/II 期临床试验的一部分来确定。我们使用的佐剂可显着提高动物模型中的抗体滴度和亲和力，因此我们预计更高的抗体滴度将延长疫苗的持续时间根据其他结合疫苗（肺炎球菌疫苗）和 INI-4001 佐剂的使用数据，我们预计持久免疫力将持续 2-4 年，”他告诉 Science-News.dev。 

他补充道：“当然，这是推测性的，因为疫苗和佐剂之前都没有在人体上进行过测试。”

科学家将阿片类药物流行称为目前影响北美的“最严重的公共卫生灾难之一”。过去二十年来，美国和加拿大的致命用药过量事件持续上升，2021 年报告了 106,000 例药物过量死亡事件。2021 年，海洛因和芬太尼等阿片类药物导致了 80,411 例药物过量死亡。

这个问题没有灵丹妙药。除了复杂的社会问题外，许多人还认为，这种流行病“代表了由渴望利润的制药公司驱动的多系统监管失败”。 

安全有效的疫苗并不能解决危机，但可以同时拯救生命。 

动物试验的结果发表在《NPJ 疫苗》杂志上。