治疗冻伤的药物终于上市了

FDA 刚刚批准了第一种治疗冻伤的药物：伊洛前列素。

史蒂文·霍尔

客座作者

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作为一名加拿大人，我习惯于在寒流期间看到新闻报道，警告人们避免外出，因为“一分钟内”可能会出现冻伤。

到目前为止，还没有批准的治疗严重冻伤的疗法。但 2024 年 2 月 14 日，美国食品和药物管理局 (FDA) 宣布批准了第一种治疗冻伤的药物。

冻伤是进化对长期或极端寒冷的反应，导致四肢血管收缩和血流减慢。这可以使重要器官中流动的血液保持温暖，从而增加在极寒条件下生存的机会。

缺点是这可能会对手指、脚趾和面部部分造成永久性损伤，有时需要截肢受影响的身体部位。 （冻伤导致了一些奇怪的传统，例如道森市的酸脚趾鸡尾酒，顾客会喝含有被截肢的冻伤脚趾的鸡尾酒。）

重新利用药物

这种新药名为伊洛前列素（商品名 Aurlumyn），经过重新调整用途。这意味着它最初并不是为了治疗冻伤而开发的。在这种情况下，它用于治疗肺部高血压。

改变用途的药物已经通过了重要（且昂贵）的人体安全测试，因此与开发新药（约 1-20 亿美元）相比，开发用于解决其他医疗问题的药物要便宜得多（约 40-8000 万美元或 32-6400 万英镑）。 ），使药物重新利用成为寻找新疗法的一种有吸引力的方式。

许多药物已被尝试作为严重冻伤的潜在治疗方法。然而，伊洛前列素是第一个进行临床试验的药物，其中严重冻伤患者被随机分配接受或不接受伊洛前列素治疗。

研究发现，未接受伊洛前列素治疗的患者中有 60% 的伤势严重到需要截肢的程度，而接受伊洛前列素治疗的患者中这一比例为 0%。

虽然这项研究中测试的患者总数很少，只有 47 名，但综合事实来看，没有其他经批准的冻伤药物治疗方法，以及这项随机人体试验中发现的令人印象深刻的数字保存结果，足以说服 FDA 批准这项研究重新调整严重冻伤的治疗方法。

怎么运行的

伊洛前列素的作用是扩张患者的血管（称为血管扩张剂）并阻止血栓形成。由于冻伤会导致血管收缩，这表明伊洛前列素帮助治愈冻伤组织的一种机制是逆转这种收缩。

然而，每当这些组织重新引入血流时，就会矛盾地加剧损伤并造成更多损伤。这被称为“再灌注损伤”，很大程度上是由氧气突然流入引起氧化应激引起的。有趣的是，伊洛前列素不仅是一种血管扩张剂，还能减少氧化应激，这表明这种双重作用机制有助于解释其作为冻伤治疗的巨大潜力。

冻伤是世界寒冷地区的一种常见病症，芬兰的一项研究发现，每年有 1.1% 的芬兰人口遭受严重冻伤，12.9% 的芬兰人口遭受轻度冻伤。由于冻伤造成的伤害可能很严重，一种能够显着降低患者手指、脚趾和鼻子截肢风险的药物的批准无疑对许多人来说是个好消息。

然而，一个意想不到的后果可能是酸脚趾鸡尾酒俱乐部在未来几年很难找到新的冻伤脚趾来添加到其收藏中。

Steven R. Hall，药理学讲师，兰卡斯特大学

本文是根据知识共享许可从 The Conversation 重新发布的。阅读原文。