新的肺癌药物试验被誉为有史以来最好的结果，树立了“新基准”

超过一半的晚期癌症患者服用该药物五年后没有疾病进展的证据。

肺癌是全球癌症死亡的主要原因。

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一种针对晚期肺癌的新药的三期试验结果刚刚公布，一些专家称其“史无前例”和“破纪录”。该药物名为 lorlatinib，试验团队表示，它正在为“癌症靶向治疗树立新基准”。令人震惊的是，服用该药物的患者中有 60% 的患者在五年后没有出现疾病进展，而对于服用现有药物的患者来说，这一比例仅为 8%。

美国临床肿瘤学会 (ASCO) 首席医疗官 Julie Gralow 博士对《卫报》评论道：“你不需要放大镜就能看出这两种药物之间的区别。” “非小细胞肺癌 60% 的五年无进展生存率是闻所未闻的。 ”

Lorlatinib（也称为 Lorbrena）是针对非小细胞肺癌而开发的，这种肺癌中存在涉及 ALK 基因的特定基因突变。尽管 ALK 阳性癌症仅占肺癌诊断的一小部分，但它往往会影响年轻人和非吸烟者，并且很容易通过称为转移的过程扩散到大脑。

治疗 ALK 阳性癌症是一项挑战。酪氨酸激酶抑制剂 (TKI) 药物（劳拉替尼就是其中的一个高级例子）最初效果良好，但几乎所有患者随后都会出现复发，因为他们的癌症对药物产生了耐药性。

在这项最新的试验中，劳拉替尼与另一种称为克唑替尼的 TKI 进行了比较。值得注意的是，克唑替尼在美国已不再常规使用，但在英国和其他地方仍在使用。 Gralow 博士向 NBC 新闻解释说，美国肿瘤学家使用的最新药物在试验最初开始时尚未获得批准，因此无法纳入其中。

格拉洛博士补充说，这并没有影响新结果显示“我们在这一人群中见过的最令人印象深刻的无进展生存期”这一事实。

296 名 ALK 阳性肺癌患者被随机分配接受劳拉替尼或克唑替尼治疗。对患者进行了长达 5 年的随访，以追踪他们的进展情况。

除了前所未有的无进展生存结果外，只有四名服用劳拉替尼的患者的大脑出现病变，表明癌症正在那里扩散。对于试验开始时已经出现脑转移迹象的患者，lorlatinib 将其脑部疾病继续恶化的可能性降低了 83%。在克唑替尼组中，每位脑转移患者在试验期间都经历了疾病进展。

第二代 TKI（由于太新而未纳入本试验）在治疗脑转移方面比克唑替尼有了显着改善，但作者指出，这些患者的预后仍然很差。有了lorlatinib，我们可能会看到另一个巨大的飞跃。

“Lorlatinib 是唯一报告五年无进展生存期的 ALK TKI，即使在此之后，大多数患者的疾病仍得到控制，包括大脑疾病的控制，”主要作者 Benjamin Solomon 博士告诉我们守护者。

所有药物都会引起副作用，而化疗的潜在副作用往往是人们被诊断患有癌症时最担心的。大多数服用劳拉替尼的患者（77%）确实经历了一些不良反应，最常见的是肿胀、高胆固醇和血脂水平升高——这些都是其他抗癌药物的已知问题，可以通过降胆固醇药物来解决。

有时，可以通过减少剂量或暂停治疗一段时间来减轻化疗副作用。

研究作者报告称，由于不良反应，62% 的患者暂时停止了 lorlatinib 治疗，11% 的患者完全停止了治疗。克唑替尼也引起副作用，48% 的患者需要暂停用药，11% 的患者永久停药。

但重要的是，作者报告说，在治疗早期减少劳拉替尼的剂量似乎不会对结果产生负面影响。

总体而言，作者得出的结论是，该结果代表了“迄今为止任何单药分子靶向治疗报告中最长的[无进展生存期]，不仅适用于晚期[非小细胞肺癌]，而且适用于所有转移性实体瘤。 ”

肺癌是全世界癌症死亡的主要原因。 Lorlatinib 可能只适合一小部分病例（即具有 ALK 突变的病例），但对于符合条件的患者来说，新一代药物可能会真正改变游戏规则。  

该研究发表在《临床肿瘤学杂志》上。