美国正在试验每 6 个月一次的 HIV PrEP 注射

临床试验的重点是艾滋病毒研究中代表性不足的群体。

紫色 HIV 颗粒侵入细胞。如果按处方服用，PrEP 对于预防 HIV 感染非常有效。

图片来源：Mark Ellisman 和 Tom Deerinck，国家显微镜和成像研究中心，来自 NIH 图像库

一种新型长效艾滋病毒暴露前预防（俗称 PrEP）的临床试验已在美国启动。这些试验不仅有望为艾滋病毒预防带来新的选择，还旨在通过关注两个经常被忽视的人群：顺性别女性和使用注射毒品的人，来解决艾滋病毒研究中未得到满足的需求。

PrEP 的推出代表着在持续抗击艾滋病毒方面向前迈出了一大步。如果按处方服用，它可以将通过性行为感染艾滋病毒的风险降低 99%，通过注射吸毒感染艾滋病毒的风险降低 74%。

PrEP 通常采用药丸形式，您需要每天服用以确保获得最大程度的保护。 2021 年，美国食品和药物管理局 (FDA) 批准了一种注射剂 PrEP，每两个月注射一次，但目前还不是所有地方都能使用。  

目前正在进行临床试验的新型 PrEP 的开发目的是，只需每六个月注射一次，这可以使某些人更方便、更容易获得。它使用一种名为 lenacapavir 的药物，该药物已获得 FDA 批准用于治疗耐药性 HIV。

这些试验以加州大学圣地亚哥分校抗病毒研究中心为基地，目前正在从历史上在艾滋病毒研究中代表性不足的两个人群中招募参与者：顺性别女性（生理性别为女性且性别认同与之一致的人），特别关注黑人和拉丁裔参与者；以及目前注射毒品（包括阿片类药物和可卡因）的人。

根据美国国立卫生研究院 (NIH) 的一份声明，这些人群分别占美国新诊断艾滋病毒的 18% 和 7%。虽然迄今为止的大部分研究都集中在男男性行为者身上——根据 HIV.gov 的数据，2021 年新发艾滋病毒感染者中的 70% 是男性——但近年来有人呼吁试验和调查应更具代表性受这种病毒影响的不同群体。

这些研究将在美国各地进行，招募符合纳入标准并且可以从 PrEP 中受益的人。参与者将被随机分配接受新的来那卡韦注射剂或已批准使用的口服 PrEP 制剂。研究人员将关注安全性、药物在体内如何发挥作用，以及参与者是否会出现副作用。

过去 50 年来，新诊断出的艾滋病毒感染者的前景发生了很大的变化。对安全性行为的认识帮助无数人避免了感染，而抗逆转录病毒治疗的进步意味着将某人的病毒载量降低到不可检测的水平（这也意味着他们无法再传播感染）对许多人来说是一个现实的目标。最近推出的 PrEP 为高危人群提供了另一种保护自己免受感染的方法。

我们还需要一段时间才能看到这些试验的任何结果；但是，如果他们成功了，它可能预示着一种更容易获得的预防艾滋病毒感染的方法，并增强有关经常被排除在对话之外的人群的科学知识。