美国第二次结核病疫情与骨移植有关

在最近两次疫情爆发后，卫生官员发布了关于如何筛查捐赠组织是否患有结核病的新指南。

去年影响数十人的肺结核疫情与骨移植有关，这与 2021 年更大规模的肺结核疫情相呼应。

科学家在周五（1 月 1 日）发表的发病率和死亡率周报（MMWR）中写道，最近的两次疫情爆发凸显了在将捐赠的组织用于此类医疗程序之前，需要更好地筛查引起结核病的细菌。 5) 由美国疾病控制与预防中心 (CDC) 负责。

在 2021 年疫情爆发期间，113 名接受脊柱手术的人通过骨修复产品接触了结核分枝杆菌（结核病的细菌）。该产品名为 FiberCel，由 Elutia（以前称为 Aziyo Biologics）制造，是一种从捐赠的含有活细胞的人体骨组织中提取的油灰。 FiberCel 批次被M 污染。结核病来自一位已故捐赠者的组织。

据 MMWR 称，2023 年的疫情爆发与前一次非常相似：它涉及 Elutia 生产的类似骨修复产品，受污染的批次来自一名组织捐赠者。

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CDC 于 2023 年 7 月获悉疫情爆发，当时两个州卫生机构报告两名接受脊柱手术的患者出现结核感染。两名患者均接触过骨修复产品，随后均死于肺结核。 （结核病可以通过长达数月的抗生素疗程治愈；MMWR 没有注明这两名患者何时开始治疗、他们的治疗是否被中断，或者导致他们的病例致命的其他可能原因.)

疾病预防控制中心与美国食品和药物管理局 (FDA) 合作展开调查，产品制造商主动召回其所有“活性骨基质产品”，包括被污染的那一个。应疾病预防控制中心和食品和药物管理局的要求，该公司还隔离了所有尚未分发的受污染批次的产品。

已分发的部分已运往七个州的八家医院和五家牙科诊所。联邦卫生官员联系了这些机构并获悉，包括之前报告的两例病例在内，共有 36 名患者接受过使用该产品的手术。

根据实验室检测，36 人中有 5 人被诊断患有结核病，而其他人则表现出不太明确的感染迹象。不管怎样，疾病预防控制中心建议所有暴露的患者立即接受结核病治疗，并且没有其他人死亡。

在 2023 年疫情爆发之前，Elutia 已对其产品进行了M 的筛查。结核病使用一种称为核酸扩增的测试，从细菌中寻找遗传物质。该测试表明，受污染批次的病原体呈阴性，但事实上并非如此。

“虽然核酸扩增测试对于诊断结核病非常有用，但其灵敏度不如用于识别结核分枝杆菌的较慢的基于培养的测试，”MMWR 指出。报告指出，未来，这些速度较慢的测试（可能需要长达八周的时间才能得出最终结果）应包含在安全测试中。

此外，应仔细梳理组织捐献者的医疗记录，以查找可能的结核感染迹象。

与 2021 年和 2023 年疫情相关的捐赠者没有对该疾病的诊断记录。然而，两人都出现了脓毒症，这可能是由结核病引起的，而后者则有一些可能由感染引发的临床症状。当一个人患有“潜伏”疾病时，结核病可能未被诊断出来，这种疾病不会引起任何症状，或者因为“活动性”结核病的症状与许多其他疾病的症状重叠并且可能无法被识别。该疾病的诊断测试也不完善，可能无法发现所有病例。

MMWR 指出：“有脓毒症证据的人应被确定为没有资格捐赠组织。”此外，FDA 最近发布了其他指南，用于筛查供体组织中结核分枝杆菌的正确方案。结核病。

MMWR 指出，通过骨移植感染结核病的可能性非常非常低，但随着组织移植行业的发展，需要弥补这一安全差距。

报告补充道：“由于含有活细胞的同种异体组织移植物被冷冻保存，并且在制造后数月甚至数年都有有效期，因此有充足的时间进行基于培养的测试和对捐赠者医疗记录的额外审查。”

本文仅供参考，并不旨在提供医疗建议。