美国第一种非处方避孕药即将上市。以下是有关 Opil 的信息

几周之内，美国消费者将首次在零售货架上找到避孕药。

美国食品和药物管理局于 2023 年批准了第一种非处方避孕药，名为 Opill，为寻求避孕的人们提供了更多选择。

2024 年 3 月 4 日，该药丸的制造商 Perrigo 公司宣布已开始运送 Opill，消费者有望在年底前看到它上架本月。

对话邀请了纽约州立大学宾厄姆顿大学的制药专家 Sarah Lynch，回答人们对新的过度治疗的一些关键问题。处方避孕药。

Opil 如何发挥避孕作用？

Opill 含有炔诺孕酮，它是黄体酮激素的合成形式。黄体酮通过多种方式发挥预防怀孕的作用。首先，它会使子宫颈中的粘液变稠，这使得精子难以进入子宫并使卵子受精。其次，它会使子宫内膜变薄，使其不太适合受精卵着床。第三，它可以阻止大多数人的排卵或卵子的释放。

与许多其他仅含孕激素的避孕药一样，Opil 必须在每天的同一时间服用以预防怀孕。这是因为孕激素水平必须保持在高水平才能有效。

如果即使晚三小时服用 Opil 剂量，或者服用剂量后四小时内发生呕吐或腹泻，则应避免性交或使用某种形式的非激素避孕药两天。尽管药物只需要大约两天的时间就可以达到有效水平，但精子在性交后最多五天内可以在女性生殖道中保持生育能力，这意味着在性交之前和之后定期服用这种药物非常重要无保护的性交。

奥皮尔的效果如何？

严格按照说明使用时，Opil 的有效率可达 98%。这使其成为最有效的非处方避孕选择。

避孕药的有效率以避孕失败来衡量。如果 100 名女性在一年内使用有效率为 91% 的节育措施，则估计有 9 名使用该方法的女性将在一年内怀孕。

在讨论有效性时，区分“完美使用”和“典型使用”很重要。 “完美使用”适用于一致且正确地使用某种方法，而“典型使用”则代表所有使用该方法的人的有效性，包括那些没有一致或正确使用该方法的人。 98% 的有效性是在临床试验的“完美使用”条件下实现的。在“典型使用”条件下，避孕药的有效性通常为 91% 至 93%。

Opil 在柜台销售安全吗？

在 Opil 在美国获得批准之前，避孕药已经在全球 100 多个国家/地区无需处方即可购买。自 1973 年以来，Opil 中的同种药物炔诺孕酮一直被安全有效地用于避孕。

为了在美国无需处方即可销售药物，必须首先经过美国食品和药物管理局的审查和批准。 FDA 确保该产品能够满足安全使用的几个条件： 消费者必须能够针对自我诊断的情况适当使用它；他们不需要保健医生的指导即可安全有效地使用它；该药物误用和滥用的可能性必须较低。 FDA 还要求非处方药制造商遵循特定的标签要求，并包含有关药物用途、警告、用途和说明的信息。

诺孕烯已被证明对大多数女性来说是安全的。然而，目前患有或曾经患有乳腺癌的人不应该使用它，因为一些乳腺癌对激素敏感，在某些情况下，激素会导致肿瘤生长加快。如果怀孕或正在服用某些用于治疗癫痫、肺结核、艾滋病毒/艾滋病或肺动脉高压的药物，也不应使用 Opil，因为与这些药物一起服用时，诺孕烯可能不会发挥同样的作用。

医生不应该参与选择节育措施吗？

传统上，获得任何类型的激素避孕产品的处方都需要向医疗保健提供者进行体检。筛查可能包括巴氏检查、盆腔检查、临床乳房检查和性传播疾病检测。尽管重要，但美国妇产科学院等领先医疗组织表示，在安全使用激素避孕之前不需要进行这些筛查。

甚至在 Opil 获得批准之前，人们就可以选择将筛查检查与处方获取脱钩。一种方法是通过远程医疗。 2018 年对几个在线远程医疗平台的审查发现，这些公司仍然能够筛查安全使用情况并提供安全节育建议，而无需亲自检查。此外，目前有 20 多个州允许药剂师根据自我评估问卷和血压筛查提供处方避孕药。

想要使用任何类型的非处方药的人应确保了解自己的病史以及服用的药物。他们应该仔细查看标签信息，如果有疑问，请询问药剂师或联系他们的初级保健提供者。

奥普乐有副作用吗？

Opill 的一些最常见副作用包括恶心、乳房胀痛、食欲增加、痤疮、疲劳和头痛，这些副作用与其他激素避孕产品的副作用类似。对于大多数激素避孕产品，这些副作用会随着时间的推移而减少。

与其他一些激素避孕药不同，Opil 不含雌激素。雌激素在月经规律中发挥作用，因此使用Opil的人可能会出现更多不规则阴道出血。但一些使用 Opil 的人在服药期间可能会减少出血或完全停止出血。

关于激素避孕安全性的一个普遍担忧是血栓的风险，例如深静脉血栓形成或肺栓塞。这种风险主要与除孕激素外还含有雌激素的产品有关。

Opil 等纯孕激素药丸不会产生血栓，或者血栓风险很小。然而，即使含有雌激素的产品，血栓风险仍然低于怀孕期间或产后的风险。

价格会是多少？

Opill 将于 3 月底从许多主要零售商处购买。制造商的建议零售价为一个月供应量为 19.99 美元，三个月供应量为 49.99 美元。该公司将提供在线购买一、三个月或六个月供应的选项，还将提供订阅服务。

Opil 的非处方药供应无疑将增加那些想要避孕但无法、没有兴趣或没有时间去看医疗保健提供者的人的使用机会。

然而，有人担心成本可能会让某些人望而却步。 《平价医疗法案》目前要求对某些 FDA 批准的处方避孕产品进行保险，但不要求对非处方产品进行保险。一组州长和生殖健康倡导者发表了一份联合声明，呼吁扩大《平价医疗法案》的范围，将非处方避孕药纳入其中。

有些人可能可以使用健康储蓄账户和灵活支出账户来购买 Opil。 Perrigo 还宣布计划提供患者援助计划。

Opil 适合我吗？

Opil 仅代表一种避孕方法。除了避孕套和杀精剂等其他非处方药之外，还有激素药、阴道环和透皮贴剂等处方药。有些人可能更喜欢长效可逆避孕药，例如宫内节育器或植入物，可持续数年。

 Opil 不能预防性传播感染，因此希望进一步保护自己的人们在性交时仍应使用某种屏障方法。

寻求不需要每天服用、包含不同激素或提供其他非避孕益处的选择的人们此时需要继续依赖处方产品。

这篇编辑过的文章是根据知识共享许可从 The Conversation 重新发布的。The Conversation。阅读原始文章。