流感和新冠二合一疫苗在高级试验中显示出前景

制药公司 Moderna 宣布其新疫苗 mRNA-1083 正在进行的试验取得了可喜的结果。

在一项包括 50 岁及以上成年人的高级临床试验中，一种实验性二合一疫苗引发了针对流感和 SARS-CoV-2（COVID-19 背后的病毒）的强烈免疫反应。  

正在进行的临床试验将这种名为 mRNA-1083 的新组合疫苗与几种可预防 COVID-19 或 流感 的许可疫苗进行比较。开发该疫苗的制药公司 Moderna 周一（6 月 10 日）宣布，与这些单独的疫苗相比，组合疫苗对三种流感亚型和冠状病毒产生了“显着更高的免疫反应”。

这些结果尚未经过 Moderna 以外的科学家的审查。该公司计划在即将召开的医学会议上展示这些数据，并在科学期刊上发表结果。 

Moderna 代表告诉新闻媒体，该公司希望在 2025 年秋季之前获得新疫苗的批准，因此它不会在本流感季节上市，但可能会在下一个流感季节上市。 Pfizer-BioNTech 和 Novavax 也在研发自己的新冠流感疫苗，但 Moderna 是第一个发布后期临床试验数据的公司。 

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目前，人们必须分别接种年度流感疫苗和更新的 COVID-19 疫苗。联合疫苗的一个主要好处是它可以简化疫苗接种过程，通过便利性提高覆盖率，Dr. Moderna 首席医疗事务官 Francesca Ceddia在 Moderna 博客文章中写道。她写道，这种注射还可以减少医生和药剂师的注射次数，从而节省他们的时间。

不过，Moderna 的早期数据暗示，除了方便之外，新疫苗可能比目前单独注射的疫苗更具保护性。

“当我们考虑联合疫苗时，我们通常只考虑便利因素，一针而不是两针，”塞迪亚告诉 CNN。 “但真正真正的突破是，您不仅提供了这种优势，还提供了临床益处的证据。”

该联合疫苗包含两种成分，均由称为 mRNA 的遗传分子制成。一旦进入人体，mRNA 就会指示人体细胞构建特定的蛋白质——在本例中，是在 SARS-CoV-2 和流感病毒表面发现的蛋白质。这种新疫苗以用于开发首个 COVID-19 疫苗的诺贝尔奖获奖技术为基础。自从这些疫苗发布以来，mRNA 已被用于开发许多疾病的实验性治疗方法和疫苗，包括致命的脑癌和极其罕见的遗传性疾病。

正在进行的试验正在两组大约 4,000 名成年人中测试新疫苗：一组年龄在 65 岁及以上，一组年龄在 50 至 64 岁之间。老年组的参与者要么单独注射新疫苗，要么注射 Moderna 的旧款 COVID-19 疫苗 Spikevax，以及推荐给老年人的高剂量流感疫苗。年轻组的参与者要么接种了新疫苗，要么接种了 Spikevax 和标准剂量的流感疫苗。

在这两个年龄组中，组合疫苗对一种名为 omicron XBB.1.5 的 SARS-CoV-2 变体产生了优异的免疫反应；两种甲型流感病毒，称为 H1N1 和 H3N2；以及一种被称为维多利亚系的乙型流感病毒。研究人员根据人们血液中出现的保护性抗体的数量来衡量这种免疫保护作用。

（值得注意的是，新版本的 omicron 现已取代 XBB.1.5，因此新疫苗针对这些变种的有效性尚不清楚。）

新注射剂最常见的副作用包括注射部位疼痛、疲劳、肌肉酸痛和头痛。现有的 COVID-19 和流感疫苗也会出现这些副作用。然而，Moderna 尚未公布试验的全部细节，因此尚不清楚新旧疫苗的副作用发生率是否不同。 

CDC根据初步数据估计，2023年10月至2024年6月期间，美国有多达81万人因流感住院，多达7.1万人死于感染；未来几个月将公布更确切的数据。此外，据 CNN 报道，最近提交给美国食品和药物管理局的数据表明，去年秋冬期间，超过 50 万人因 COVID-19 住院，4 万人因此死亡。  

上个季节，成人中流感疫苗接种率远远超过 COVID-19 疫苗接种率，因此一些专家希望引入联合疫苗有助于提高这一比率。目前，Moderna 正在与监管机构合作批准针对成人的新疫苗，但该公司尚未说明何时可能在年轻群体中测试这种疫苗。

本文仅供参考，并不旨在提供医疗建议。