针对婴儿的新型 RSV 药物预防住院治疗的有效率超过 90%

在一项新的研究中，RSV 药物 nirsevimab 在预防幼儿因呼吸道感染住院方面的有效率为 93%。

一项新的研究报告称，一种旨在保护幼儿的新型 RSV 药物在预防因病毒性疾病住院方面的有效率为 93%。此外，该药物在预防各种类型的 RSV（“呼吸道合胞病毒”的缩写）就诊方面有 89% 的效率。

这项新研究于周一（12 月 9 日）发表在JAMA Pediatrics杂志上，重点关注 nirsevimab (Beyfortus)，这是一种于 2023 年批准的药物。该药物以注射剂形式给药，使用实验室-制造抗体来阻止RSV进入细胞。与疫苗不同的是，nirsevimab 不会教会身体产生自己的抗体；而是指导身体产生抗体。相反，它提供了现成的供应。

这项新研究的结果表明，nirsevimab 在保护幼儿免于因 RSV 住院以及其他较低程度的医疗护理（例如门诊）方面非常有效。然而，研究作者指出，研究中“只有一小部分”符合该药物资格的婴儿实际上服用了 nirsevimab。

他们得出的结论是，最终，研究结果表明，如果更广泛地使用 nirsevimab，该药物可能会在未来的 RSV 季节产生“重大公共健康影响”。

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在 nirsevimab 于 2023 年获得批准之前，还没有预防婴儿 RSV 的广泛策略，该病毒是婴儿住院的主要原因。

据疾病控制与预防中心 (CDC) 称，在美国，每年每 100 名 6 个月以下婴儿中就有 2 至 3 名因 RSV 住院。这些病例一开始症状较轻，会导致流鼻涕和咳嗽，但随后会引发肺部炎症和感染。因 RSV 住院的儿童通常需要补充氧气和静脉输液，以及呼吸机的呼吸支持。

为了了解 nirsevimab 在现实世界中的效果如何，该研究的作者将该药物批准前的三个 RSV 季节与其批准后的 2023-2024 年季节进行了比较。三个预批准季节跨越 2017 年至 2020 年，即在 COVID-19 大流行之前，这场大流行扰乱了 RSV 传播的典型模式。

目前建议所有 8 个月以下、母亲未接种 RSV 疫苗的婴儿使用该药物。 （如果一个人在怀孕期间接种疫苗，产生的抗体会在出生前传递给胎儿。）

CDC 建议符合条件的婴儿在第一个 RSV 季节开始前（10 月左右）或出生后一周内（如果出生在 10 月至 3 月之间）服用 nirsevimab。 还建议选择年龄较大的儿童在第二个 RSV 季节之前服用该药物。

总之，这项新研究包含了近 28,700 名 5 岁以下儿童的数据，这些儿童在 RSV 季节期间因呼吸道感染而需要医疗护理。这些孩子们在七个学术儿科医疗中心接受了治疗，他们需要不同程度的护理，从门诊医生到住院治疗。

在这些儿童中，大约有 7,500 名儿童接受了 RSV 治疗，其中 4,500 名儿童因感染而住院。其余的 RSV 检测呈阴性的儿童作为研究分析的比较点。

研究发现，在 nirsevimab 获批前后，RSV 在呼吸道感染相关就诊中所占的比例相似。纵观 2023-2024 年季节，研究人员发现，服用 nirsevimab 的婴儿数量很少：402 名婴儿服用了这种新药，而 16 名婴儿则服用了一种名为帕利珠单抗 (Synagis) 的旧药，该药仅推荐给某些儿童。

“只有一小部分婴儿在第一个 RSV 季节接受了 nirsevimab，”作者写道。

另外 70 名婴儿的母亲接种了 RSV 疫苗。研究人员还计划研究该疫苗在现实世界中的有效性，但他们表示，他们需要更多的数据才能做到这一点。

作者指出，有多种原因导致 2023 年 nirsevimab 和疫苗的使用率可能较低。例如，2023-2024 年季节期间，nirsevimab 出现了供应问题。此外，RSV 季节异常早地于 2023 年开始，而孕产妇疫苗直到大约同一时间才上市。

尽管该研究存在局限性，但研究和其他工作共同表明，nirsevimab 有潜力大幅减少婴儿 RSV 住院率——如果更广泛地使用它的话。

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