FDA 在缅因州汤姆牙膏工厂发现“黑色霉菌状物质”和水污染

美国食品和药物管理局已向位于桑福德的缅因州汤姆公司 (Tom's of Maine) 一家生产牙膏的工厂发出警告信。

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美国食品和药物管理局 (FDA) 在检查生产缅因州汤姆产品牙膏的工厂时发现了细菌和“黑色霉菌样物质”。

检查结束后，FDA 向 Tom's of Maine 发送了一封警告信，该警告信于周二（11 月 19 日）公开发布。信中指出，检查人员在缅因州桑福德的工厂发现“严重违反现行良好生产规范法规”。

一个问题是，检查人员在用于冲洗设备和制作牙膏（特别是汤姆的简单白色清洁薄荷牙膏）的水样中发现了一种名为铜绿假单胞菌的微生物。这种细菌可引起一系列感染，并且是医疗机构中的一个特殊问题，部分原因是它通常对抗生素具有耐药性。

在许多水样中还发现了另一种微生物，称为Ralstonia insidiosa。这种细菌可以感染人类，但很少发生。

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此外，在特定批次的 Wicked Cool! 中还发现了副球菌！防蛀牙膏。这是另一种“伺机”感染人的微生物。在极少数情况下，它会导致疾病，最常见于免疫系统较弱的人。

除了这些水质问题外，检查员还在设施的两个潮湿区域发现了黑色霉菌状物质。信中指出：“这种黑色物质距离不锈钢桶和其他用于非处方药生产的产品接触设备不到一英尺。”

鉴于这些和其他调查结果，FDA 已要求对该公司的制造业务进行评估，并对出售任何带有“潜在令人反感的污染”的产品时可能发生的情况进行风险评估。该机构已要求缅因州汤姆公司具体说明该公司将如何应对风险评估并改进其供水系统、设施管理和清洁程序。

FDA 的检查于 5 月进行，Tom's of Maine 于 6 月对其初步结果做出了回应。 FDA 的最新信函宣称，该公司 6 月份的反应“不够”，因此该机构呼吁采取进一步行动。

高露洁棕榄旗下的 Tom's of Maine 向新闻媒体（包括 CNN）发表了以下声明：

“我们正在与 FDA 合作，解决他们 5 月份对位于缅因州桑福德的 Tom's 制造工厂进行检查时提出的问题。我们始终在成品离开我们的控制之前对其进行测试，并且我们对安全和质量仍然充满信心我们生产的牙膏。”

声明继续说道：“此外，我们还聘请了水专家来评估我们在桑福德的系统，实施了额外的保障措施以确保符合 FDA 标准，并且我们的水测试没有显示任何问题。作为桑福德工厂水系统的持续重大升级致力于为我们的消费者生产安全有效的天然产品，并维持对我们品牌的信任。”