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[涨姿势] FDA 批准第一个 EpiPens 的无针替代品

作者:精品下载站 日期:2024-12-13 15:46:50 浏览:13 分类:涨姿势

FDA 批准第一个 EpiPens 的无针替代品


现在可以选择通过鼻喷雾剂来治疗过敏反应,而不是使用自动注射药物。

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[涨姿势] FDA 批准第一个 EpiPens 的无针替代品

美国食品和药物管理局 (FDA) 已批准首个无针疗法治疗危及生命的过敏反应。

在周五(8 月 9 日)发布的一份声明中,FDA 宣布已批准 Neffy,一种肾上腺素鼻喷雾剂制剂。这与EpiPens 中发现的药物相同

肾上腺素也称为肾上腺素,是人体产生的一种化学物质,在“战斗或逃跑反应”中发挥作用。肾上腺素可以治疗过敏反应,因为它可以快速放松气道肌肉,防止痉挛并打开呼吸所需的通道。此外,它还有助于逆转严重过敏可能引起的危险血压下降,部分原因是血管收缩。

这些危险的影响在过敏反应期间显现出来,这是一种影响全身的突然且危及生命的过敏反应。现在,将有一种无针疗法来治疗这种情况。

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“今天的批准提供了第一个用于治疗过敏反应的肾上腺素产品,该产品不通过注射给药,” FDA 药物评价和研究中心肺科、过敏和重症监护部副主任 Kelly Stone 博士说。在声明中。

“肾上腺素鼻喷雾剂的出现可能会减少快速治疗过敏反应的障碍,”斯通说。 “因此,纳菲提供了一种重要的治疗选择,并解决了未满足的需求。”

Neffy 被批准用于体重至少 66 磅(30 公斤)的成人和儿童患者。这是一种单剂量喷雾剂,旨在喷入一个鼻孔。与 EpiPens 等产品类似,如果症状没有改善,可以给予第二剂喷雾剂。第二剂需要第二个奈菲喷雾瓶,并且将在与第一剂相反的鼻孔中注射。

FDA 指出:“患者可能需要寻求紧急医疗援助,以密切监测过敏发作,并在需要进一步治疗的情况下进行。”

一些医疗状况,包括鼻部手术史,可能会影响奈菲通过鼻子组织吸收的效果。因此,FDA 表示,有此类病史的个人在使用 Neffy 之前应咨询医疗保健提供者。

本文仅供参考,并不旨在提供医疗建议。

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