FDA批准新的结直肠癌血液检测方法

科学家希望针对结直肠癌的新血液检测可以提高筛查率。

当您通过我们网站上的链接购买时，我们可能会赚取联属佣金。这是它的工作原理。

美国食品和药物管理局 (FDA) 刚刚批准了一种筛查结直肠癌的新血液检测方法。

新测试所需的血液样本称为“Shield”，可以在医生预约时或通过商业实验室获得。人们希望这项检测能够增加接受结直肠癌筛查的人数，结直肠癌是美国癌症相关死亡的第二大原因。 

Shield 不被认为可以替代结肠镜检查来诊断该疾病。相反，这是一种侵入性较小的方法，可以标记某人是否可能患有癌症，以便对他们进行分类以进行进一步的检测。这项新测试已被批准用于 45 岁及以上具有平均结直肠癌风险的成年人。

当结直肠癌处于早期阶段时，五年生存率非常高，超过 90%，但到了晚期，生存率就会下降。模型研究表明，如果结直肠癌筛查的差距被缩小，大约 70% 的相关死亡是可以避免的。 

相关：肠道细菌与年轻人结直肠癌有关

最近的数据表明，超过三分之一的符合条件的成年人没有及时进行推荐的结直肠癌筛查。 

“结直肠癌筛查率持续存在的差距表明，现有的筛查方案对数百万人没有吸引力，”博士说。马萨诸塞州总医院胃肠病学家、哈佛医学院医学教授 Daniel Chung 在 Shield 制造商 Guardant Health 的一份声明中表示。他认为，Shield 测试提供了“缩小这一差距的令人信服的新解决方案”。

Shield 的工作原理是筛查血液中癌细胞和息肉脱落的 DNA 片段，息肉是结肠中可能癌前生长的组织。 《新英格兰医学杂志》发表的一项试验结果显示，该测试对结直肠癌的敏感度为 83%，这意味着它在大多数情况下都能正确识别癌症。它漏掉了 17% 的结直肠癌病例。 

在另一项测试中，10% 的未患结直肠癌的人出现假阳性，因此该测试并不完美，但它与涉及采集粪便样本的筛查测试相当。

临床试验还发现，Shield 不擅长检测晚期癌前息肉；它只在 13% 的案例中发现了它们。这就是为什么该测试不能适当替代更具侵入性的测试，例如结肠镜检查，后者需要使用细长的镜来检查整个结肠，并且非常擅长发现息肉。 

因此，在 Shield 测试中癌症检测呈阳性的人需要进行后续结肠镜检查以确认诊断并定位肿瘤。

当前指南建议人们在 45 岁时开始接受结直肠癌筛查（如果他们处于结直肠癌的平均风险）。筛查有多种选择：基于粪便的测试应每年或每一到三年进行一次，具体取决于所使用的具体测试，而结肠镜检查建议每 10 年进行一次。在美国，建议每五年进行一次称为柔性乙状结肠镜检查的检查，这种检查频率较低。

据NBC 新闻报道，盾牌每三年颁发一次。 

Shield 现已获得批准，是 FDA 批准的第二种基于血液的结直肠癌检测方法。然而，由于对其准确性和益处的担忧，第一种药物 Epi proColon 不在 Medicare 承保范围内。预计医疗保险和私人保险都将承保 Shield，但其标价尚未公布。 

新的测试是一个“值得欢迎的发展”，博士。德克萨斯大学 MD 安德森癌症中心胃肠道和肿瘤内科副教授 Arvind Dasari 告诉 NBC 新闻。 

然而，“我们必须等待，看看这对改善筛查和降低死亡率有何影响，”他说。