FDA 首先批准治疗多种严重食物过敏的药物

这种哮喘药物还可以帮助保护人们免受危险的食物过敏。

Xolair 可以帮助治疗由牛奶、鸡蛋和花生等过敏原引起的过敏。

图片来源：Image Point Fr/Shutterstock.com

美国食品和药物管理局 (FDA) 2 月 16 日宣布，一种旨在减少对多种食物过敏反应的药物首次获得美国食品和药物管理局 (FDA) 的批准。

过去已经尝试过多种针对单一食物过敏原的治疗方法，但这是第一种同时解决多种食物过敏原并获得 FDA 批准的药物，只需一次注射即可降低对花生、牛奶和鸡蛋等食物过敏的严重程度。

Xolair 或omalizumab 是一种可注射的单克隆抗体治疗药物，其中含有与免疫球蛋白E (IgE) 分子结合的免疫蛋白，已知会引发过敏反应。通过阻止 IgE 与其受体结合，该药物可以减少 I 型反应，从而降低接触多种食物时发生过敏反应的风险。

然而，Xolair 被批准用于某些成人和 1 岁或以上的儿童，不适用于过敏反应的立即、紧急治疗。相反，建议重复使用，以减少发生严重反应的可能性，并将发生严重反应时的风险降至最低。 

每两到四个星期注射一次作为预防措施，使患者能够建立对食物过敏原的耐受性。重要的是，服用药物的人应该继续避免过敏的食物。

Xolair最初于2003年被批准用于治疗过敏性哮喘，还被批准用于患有慢性自发性荨麻疹和慢性鼻窦炎伴鼻息肉的患者。

“Xolair 新批准的用途将提供一种治疗选择，以降低某些 IgE 介导的食物过敏患者发生有害过敏反应的风险，”美国肺病学、过敏和重症监护科副主任 Kelly Stone 博士说。 FDA 药物评价和研究中心在一份声明中表示。 

“虽然它不能消除食物过敏或让患者自由食用食物过敏原，但重复使用将有助于减少意外接触对健康的影响。 ”

此次批准是在一项成功的临床试验的基础上进行的，该试验发现，67% 患有花生过敏和至少两种其他食物过敏的受试者能够食用单剂量的花生蛋白，而不会出现中度至重度过敏症状。相比之下，对照组的这一比例仅为 7%。在评估人们对腰果、牛奶和鸡蛋的反应时，也观察到了类似的改善率。

然而，17% 的人的花生蛋白耐受性没有显着变化。 FDA 补充道：“因此，尽管使用 Xolair 进行治疗，但仍需要继续严格避免过敏原。”

副作用包括注射部位反应和发烧，该药物的标签警告注意过敏反应、恶性肿瘤、发烧、关节疼痛、皮疹和寄生虫（蠕虫）感染。

因此，FDA 规定 Xolair 只能在医疗保健环境中使用，并且仅适用于那些没有已知对 Xolair 或其任何成分严重过敏史的人。

尽管如此，对于那些有食物过敏的人（根据美国疾病控制与预防中心的数据，大约有 6% 的美国人过敏），Xolair 可以提供急需的新治疗选择。